Novagali Pharma annonce le recrutement des premiers patients participant à l’étude Sansika, l’étude pivot confirmatoire, européenne multinationale, de phase III du Cyclokat dans le traitement du syndrome de l’oeil sec sévère. La Société a reçu en décembre dernier un avis scientifique positif de l’Agence européenne des médicaments (EMA) concernant les étapes finales du développement du Cyclokat.
Cyclokat est une formule ophtalmique de cyclosporine visant à traiter les patients souffrant du syndrome de l’oeil sec sous sa forme sévère. Cyclokat est une émulsion cationique brevetée utilisant la technologie Novasorb qui optimise l’absorption de la cyclosporine dans les tissus à la surface de l’oeil, rendant possible une seule administration quotidienne.
L’étude Sansika est une étude clinique de phase III multicentrique, randomisée, en double insu, en groupes parallèles et contrôlée contre véhicule du Cyclokat de six mois sur des patients atteints du syndrome de l’oeil sec sévère, avec un essai ouvert pendant une période de six mois pour le suivi du profil de sécurité du traitement. Environ 250 patients seront recrutés dans six pays membres de l’Union européenne. L’étude clinique pivot de phase III fait suite à deux études de phase II menées en Europe et aux États-Unis, ainsi qu’à l’étude Siccanove, la première étude européenne de phase III du Cyclokat menée sur des patients souffrant du syndrome de l’oeil sec modéré à sévère.
Charles Ledoux
Charles est un rédacteur expérimenté, livrant ses travaux de fond à Actufinance. Durant ses années d’étude à la fac d’éco-gestion, il a développé ses connaissances sur l’économie et sur le monde de la finance. Grâce à cette formation, il a réussi à mieux comprendre les objets et les instruments de l’univers financier, il a pu redécouvrir le plein potentiel du marché crypto.
Charles est un écrivain français, dévoué à créer une planète consciente. Il a écrit son premier livre à 10 ans, et en a écrit quatre autres depuis. Allant de la spiritualité jusqu’à la santé naturelle, il met désormais ses compétences d’écrivain au service de l’éducation des crypto-monnaies. Il a fait plusieurs années en faculté de médecine et a obtenu des diplômes dans l’alimentation. En utilisant ses connaissances, il a pu devenir coach en santé, afin d’aider le plus de personnes possible à retrouver leur santé optimale.
Les similitudes entre la permaculture et le Bitcoin sont, pour lui, frappantes. Il décide alors de rejoindre la formation de la « Crypto-Academy », du célèbre YouTubeur Pompliano. Suite à un mois en formation, avec les meilleurs spécialistes des crypto-monnaies, pour finalement recevoir un diplôme NFT. Charles est, depuis 2022, au cœur des crypto-monnaies et de la technologie blockchain.
C’est pourquoi Charles a rejoint tout naturellement l’équipe d'Actufinance. L’industrie crypto, étant encore toute jeune, nécessite des passionnés. Dans le but d’accélérer leur adoption. Il fera tout pour continuer à éduquer les autres, sur cette nouvelle technologie.
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